男性九价HPV开打,男的hpv九价疫苗
有鱼爱电影 2025-04-16 22:40 27 浏览 0 评论
大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于男性九价HPV开打的问题，于是小编就整理了1个相关介绍男性九价HPV开打的解答，让我们一起看看吧。
九价宫颈癌疫苗在国内上市，为何是“有条件获准”？
每个国家在准入新的疫苗品种时，都需要生产企业提供疫苗的临床试验结果，来证明该疫苗的安全性与有效性。我国FDA同样也需要在疫苗批准前有完备的临床试验结果。由于我国的临床试验结果与国外没有互认证，所以国外的疫苗品种在国内上市前需要在国内开展本地的试验，并根据试验结果进行考量是否需要在国内上市使用。此次九价HPV疫苗的有条件准入，就是在不违背现有疫苗上市前要求但又能尽快上市的折中处理。该疫苗在上市后仍需要进行必要的安全性与有效性观察，但我国对该疫苗既往在我国大陆地区使用情况与非本土的临床试验结果予以有条件认可。如果在上市后同步开展的观察中发现影响安全性或有效性的情况，国家FDA仍可以随时中断该疫苗的使用。
宫颈癌严重威胁着女性的健康，近年来其发病年龄趋于年轻化。
据统计，全球每年超过27万女性死于宫颈癌，在我们中国，每年约有10万新发现病例，每年大约有3万妇女死于宫颈癌。
但是，现代医学的发展，使宫颈癌成为可预防的疾病，就像麻疹疫苗可预防麻疹一样，宫颈癌疫苗也可以预防官颈癌。尤其是九价宫颈癌疫苗，它可以预防百分之九十的宫颈癌。
所以，2018年4月28日，国家药监局〝有条件批准〞九价HPV疫苗上市，距离制药商提交申请只用了8天。所谓〝有条件批准〞是符合药监局对新研究药品的规定的第三条：即对于境外已批准上市的罕见病治疗药品可优先批准上市。九价HpV疫苗早年就已在香港上市，只是价格昂贵
。
到此，以上就是小编对于男性九价HPV开打的问题就介绍到这了，希望介绍关于男性九价HPV开打的1点解答对大家有用。
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